A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta terça-feira (26), o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. O produto é considerado a primeira caneta nacional com semaglutida sintética liberada para comercialização no Brasil após o fim da patente da molécula no país.

A semaglutida é o mesmo princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, usados no tratamento de diabetes e obesidade. No caso do Ozivy, a indicação aprovada pela Anvisa, neste primeiro momento, é para adultos com diabetes tipo 2, ainda não descartando o complemento à dieta e à prática de exercícios.

Segundo a Anvisa, o produto não é classificado como genérico. A agência explica que, pela regulação brasileira, não há genéricos de produtos biológicos. O Ozivy foi registrado como medicamento novo, por ser um análogo sintético de um produto biológico, com comprovação técnica de qualidade, segurança e eficácia.

O medicamento será aplicado uma vez por semana, em formato injetável, por meio de caneta preenchida. Uma diferença em relação ao Ozempic está no armazenamento: o Ozivy deverá permanecer refrigerado entre 2 °C e 8 °C antes e depois do início do tratamento.

Após o registro sanitário, o medicamento ainda precisa passar pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, responsável por definir o preço máximo que poderá ser praticado no Brasil. A EMS informou que a previsão é de que o produto chegue às farmácias em cerca de 30 dias.

A farmacêutica afirma que o objetivo é oferecer uma opção mais acessível ao mercado brasileiro. O vice-presidente da EMS, Marcus Sanchez, afirmou que o produto deve ter preço menor do que os valores praticados atualmente, citando a alta demanda e os riscos associados ao mercado clandestino e à manipulação irregular de medicamentos.

Medicamentos da classe dos análogos de GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e agora o Ozivy, só devem ser utilizados com prescrição médica. Eles atuam simulando a ação do hormônio GLP-1 no organismo, estimulando a produção de insulina, retardando o esvaziamento do estômago e aumentando a sensação de saciedade.

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